regolamento cosmetici


Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 è la norma europea che definisce i requisiti di produzione e commercializzazione di cosmetici in modo da garantire un livello elevato di tutela della salute umana.

Questo obiettivo viene garantito dagli ingredienti utilizzati in una formulazione cosmetica, dalla valutazione sulla sicurezza del prodotto effettuata da una persona competente e che tiene in considerazione fattori quali la formulazione del prodotto, le proprietà fisico-chimiche e microbiologiche delle materie prime e del prodotto finito, il metodo di fabbricazione, i dati sulla valutazione di sicurezza del prodotto, le prove degli effetti vantati e i dati esistenti per quanto riguarda gli effetti indesiderabili per la salute umana provocati dal prodotto cosmetico in seguito al suo utilizzo.  Tali informazioni devono essere riportate nel documento noto come Product Information File (PIF).

Prima di essere immesso sul mercato, il prodotto deve essere etichettato e confezionato rispettando specifici requisiti stabiliti dal regolamento cosmetici e la sua formulazione deve essere notificata al portale europeo CPNP.

Cosa offriamo


SUPPORTO TECNICO E CONSULENZA REGOLATORIA

Identifichiamo quali sono i prodotti da voi commercializzati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento cosmetici e vi aiutiamo a interpretare e rispettare gli obblighi

Valutiamo lo stato di conformità dei prodotti e quali procedure intraprendere per migliorare la produzione e l’immissione sul mercato di prodotti cosmetici

Requisito alla produzione di prodotti cosmetici per poter aprire canali di vendita nazionali ed internazionale è l’adeguamento alle GMP (Good Manufacturing Practices)

Vi assistiamo nella stesura delle procedure di gestione e nello svolgere audit interni

ETICHETTATURA DEI PRODOTTI E NOTIFICA DELLA FORMULAZIONE

Che tu sia un distributore o un formulatore di prodotti cosmetici, ti aiutiamo a predisporre l’etichetta dei tuoi prodotti scegliendo i claims, le avvertenze, riportando l’elenco degli ingredienti, le date di scadenza e la PaO come richiesto dalla norma

Trasmettiamo per te e per i tuoi clienti le notifiche al portale CPNP

VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA E REDAZIONE PIF

I nostri esperti con qualifiche e titoli di studio riconosciuti dalla normativa ti possono assistere

nella valutazione della sicurezza dei tuoi prodotti cosmetici, redigere e firmare il PIF (Product Information File) per il tuo prodotto cosmetico, nonché nella stesura di documentazioni di prodotto e di filiera

ANALISI E TEST

Grazie alla collaborazione con laboratori specializzati sui prodotti cosmetici, possiamo supportarti nell’effettuare test di stabilità microbiologica e di tollerabilità (Challenge test, Patch test, tollerabilità), di efficacia del prodotto, determinazione chimica dei metalli pesanti, test su allergeni.

ASSISTENZA NELLA SCELTA DEL TERZISTA PER I DISTRIBUTORI

Scegliere un buon produttore per i cosmetici a proprio marchio è fondamentale per l’immagine e la reputazione del brand

Vi assistiamo effettuando audit presso il terzista per GMP, per controllare i PIF e la scelta delle materie prime; controlliamo i contratti da stipulare in modo da tutelare la Persona Responsabile

FORMAZIONE

I nostri corsi riguardano i principali obblighi derivanti dal regolamento cosmetici: dall’interpretazione della definizione di prodotto cosmetico alla valutazione sulla sicurezza. Le persone formate avranno i mezzi per riconoscere gli elementi necessari all’etichettatura a gestire al meglio i bulk (soggetti a normative quali REACH, CLP, ADR) e i prodotti finiti

REACH

Registrazioni, autorizzazioni, assistenza SIEF e SDS.
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CHEMETER SDS

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CLP

Notifiche, SDS e corsi di formazione.
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ADR

Consulente esterno e corsi di formazione.
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