Biocidi: una panoramica chiara sugli obblighi

I prodotti biocidi sono caratterizzati dalla presenza di una o più sostanze attive e dalla loro funzione ed efficacia contro microrganismi nocivi.

La Commissione europea procede al riesame dei principi attivi e all’approvazione di sostanze inserendole nell’allegato I al regolamento europeo sui biocidi n. 528/2012 (BPR). I prodotti ad azione biocida necessitano di un’autorizzazione prima di poter essere immessi sul mercato.

Il prodotto per essere autorizzato deve contenere un principio attivo approvato per il product type (PT) di riferimento.

Nell’allegato V del BPR i biocidi sono classificati i 22 tipi di prodotto, raggruppati in quattro settori principali (Disinfettanti, Preservanti, Controllo degli animali nocivi, Altri biocidi).

Il produttore del biocida dovrà, inoltre ad assicurarsi che il fornitore del principio attivo sia incluso nella lista degli active supplier, stilata ai sensi dell’articolo 95 del regolamento.

La procedura di autorizzazione può essere scelta tra nazionale, di mutuo riconoscimento o europea a seconda del  mercato del prodotto.

Sul sito web dell’ECHA sono reperibili  tutte le informazioni relative alle sostanze attive approvate e in revisione, la lista dei product types e la lista aggiornata dei fornitori riconosciuti per ciascun principio attivo.

I biocidi contenenti principi attivi soggetti al programma di riesame possono essere resi disponibili sul mercato e utilizzati (nel rispetto delle normative nazionali) in attesa della decisione finale sull’approvazione del principio attivo e fino a tre anni dopo. La normativa europea e quella nazionale convivranno fino al completo riesame dei principi attivi.

In Italia, i prodotti disinfettanti e le sostanze poste in commercio come germicide o battericide, gli insetticidi per uso domestico e civile, gli insettorepellenti, i topicidi e ratticidi ad uso domestico e civile sono regolamentati dal D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998, che li identifica come Presidi Medico Chirurgici (PMC) e ne richieda l’autorizzazione da parte del Ministero della salute.

 

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Biocidi

 

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