Autorizzazione biocidi Il regolamento sui biocidi (BPR, regolamento (UE) 528/2012) riguarda l’immissione sul mercato di tutti quei prodotti utilizzati per la tutela dell’uomo, degli animali, dei materiali o degli articoli contro organismi nocivi, quali parassiti o batteri, mediante l’azione dei principi attivi contenuti nel biocida. Tutti i biocidi devono ottenere un’autorizzazione prima di poter essere […]

Cos’è un presidio medico chirurgico? Per presidio medico chirurgico (PMC) s’intendono prodotti quali: disinfettanti, insetticidi, ratticidi ed insettorepellenti contenenti un principio attivo in revisione (non ancora incluso nella lista europea). I PMC possono essere immessi sul mercato italiano in seguito a registrazione presso il ministero della Salute ai sensi del D.P.R. n. 392 del 6 ottobre […]

Vuoi autorizzare officina di produzione PMC – presidio medico chirurgico? L’emergenza sanitaria dovuta al COVID-19 ha fatto emergere chiaramente l’importanza di prodotti disinfettanti, che dal punto di vista normativo possono essere Presidi medico chirurgici (PMC) o biocidi a seconda del principio attivo contenuto. Le aziende che, in tempi non sospetti, avevano autorizzato prodotti con claim […]

L’autorizzazione di BIOCIDI e PMC pone domande a cui non è sempre facile trovare risposte. in questo articolo daremo  risposte chiare alle domande più comuni. Il mio prodotto è soggetto al regolamento biocidi (BPR)? Un prodotto è considerato biocida se rientra nella definizione data dal regolamento sui biocidi n. 528/2012 (BPR). Per stabilire se un […]

I prodotti biocidi sono caratterizzati dalla presenza di una o più sostanze attive e dalla loro funzione ed efficacia contro microrganismi nocivi. La Commissione europea procede al riesame dei principi attivi e all’approvazione di sostanze inserendole nella lista delle sostanze attive riconosciute. I prodotti ad azione biocida necessitano di un’autorizzazione prima di poter essere immessi […]