Decreto 28 dicembre 2020 per la notifica delle miscele pericolose

Gli ingredienti cosmetici

L’industria cosmetica è particolarmente attiva nel creare prodotti nuovi e che rispondano alle esigenze più disparate del mercato globale. Lo sviluppo di una formula di prodotto cosmetico o per la cura della persona deve avere come obiettivo, oltre alle caratteristiche specifiche e alle funzionalità, la conformità degli ingredienti alle norme applicabili sul territorio in cui il prodotto è commercializzato. In Europa vi sono diverse categorie di sostanze legiferate dal regolamento sui prodotti cosmetici (n. 1223/2009).

È, quindi, necessario assicurarsi che il prodotto che si desidera immettere sul mercato sia pienamente conforme agli allegati del regolamento, dove sono elencate alcune delle sostanze suscettibili di essere dannose per la salute umana. Per verificare la conformità della formula del prodotto cosmetico, è necessario confrontare gli ingredienti con gli allegati del regolamento. È importante notare che il controllo deve essere regolare e continuo, in quanto gli allegati vengono aggiornati più volte all’anno.

Negli allegati sono elencate tre categorie di ingredienti:

  1. Ingredienti vietati
  2. Ingredienti ristretti
  3. Ingredienti consentiti

Sostanze vietate

Tutte le sostanze vietate nei prodotti cosmetici sono elencate nell’allegato II del regolamento europeo n. 1223/2009. Questa lista nera include più di 1370 sostanze.

Sono, inoltre, vietate le sostanze CMR (cancerogene, mutagene, reprotossiche) di categoria 2, 1A, 1B o elencate nell’allegato VI del regolamento CLP, a causa delle loro proprietà di pericolo. Tuttavia, ci sono delle particolari condizini in cui questi ingredienti possono essere utilizzati:

Condizioni CMR 1A, 1B CMR 2
Conformità alle normative europee sui prodotti alimentari n. 178/2002 (e modifiche)
Assenza di sostanze alternative idonee
Uso particolare
Valutazione positiva da SCCS * per un determinato uso

Sostanze limitate

L’elenco di tutte le sostanze soggette a restrizioni può essere trovato nell’Allegato III del regolamento – ci sono circa 290 sostanze in esso contenute.

Queste sostanze sono utilizzabili solo se rispettano alcune condizioni, che possono spesso essere combinate:

  • Tipo di prodotto:alcuni ingredienti sono limitati solo per determinate tipologie di cosmetici
  • Concentrazione massima in preparazioni pronte all’uso per una data soglia della sostanza o delle sue impurità, l’ingrediente non è autorizzato.
  • L’utente: un ingrediente può essere limitato o vietato per alcune categorie di utenti (es. Bambini sotto i 3 anni)
  • Area interessata della pelle: l’uso dell’ingrediente può essere limitato ad alcune aree della pelle (ad es. Vietato sulle mucose)
  • L’uso: un ingrediente può essere limitato ad un uso professionale rigoroso.

Sostanze autorizzate

Per gli ingredienti che hanno la funzione di coloranti, agenti conservanti e filtri UV il regolamento propone tre liste specifiche:

 

Categoria Allegato del regolamento cosmetico
Colorante permesso IV
Conservanti ammessi V
Filtri UV consentiti VI

 

Gli allegati stabiliscono le regole per l’uso di queste sostanze come:

  • Le concentrazioni massimenelle preparazioni pronte all’uso
  • Il tipo o il prodotto e / o le parti del corpo (es. Non usare in prodotti destinati alle mucose)
  • La categoria dell’utente
  • La necessità di inserire specifiche sulla confezione di prodotti chimici

Ingredienti in evoluzione

Il numero di sostanze o delle loro forme regolamentate è destinato a crescere nel tempo.

Esempi possono essere i conservanti, i nanomateriali, gli Allergeni e le sostanze allergeniche.

Di solito, gli allergeni che hanno il potenziale più allergenico sono contenuti nelle fragranze e nel 1999 sono state identificate 26 sostanze con potenziale allergenico. La loro presenza nei prodotti cosmetici deve essere notificata ai consumatori attraverso l’elenco degli ingredienti in etichetta se la loro concentrazione supera:

  • 0,01% per i prodotti da risciacquo
  • 0,001% per i prodotti non risciacquati

In quest’ottica, il comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) ha pubblicato una scheda informativa in cui spiega che dall’1 al 3% della popolazione europea ha un’allergia a causa degli ingredienti delle fragranze e ha riesaminato la situazione nel 2012, ritenendo di dover aggiungere oltre cinquanta nuove sostanze all’elenco degli allergeni sottoposti alla notifica obbligatoria, divieto di utilizzare HICC (Lyral), Atranol e Chloroatranol e di restringere l’uso di 11 allergeni a una concentrazione dello 0,01% nei prodotti cosmetici.

Glossario CosIng
Il regolamento n. 1223/2009 stabilisce all’articolo 33 che la Commissione compili e tenga aggiornato un glossario delle denominazioni comuni degli ingredienti, tenendo conto delle nomenclature riconosciute a livello internazionale, compresala quella INCI.

Il database europeo è CosIng, il quale, però, non costituisce un elenco delle sostanze il cui impiego è autorizzato nei prodotti cosmetici.

Tuttavia, per gli ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici come coloranti, conservanti e filtri UV, solo quelli autorizzati negli allegati IV, VI, rispettivamente VII della direttiva 76/768 / CEE sono elencati in CosIng.

L’aggiornamento di tale glossario, oltre ad essere obbligatorio, è di fondamentale supporto per i produttori di cosmetici in quanto la lista degli ingredienti in etichetta deve riportare il nome dell’ingrediente comune indicato nel glossario. La Commissione sta, quindi, preparando un aggiornamento del CosIng al fine di inserire:

  • nuovi ingredienti che sono disponibili sul mercato,
  • i numeri C.I. come nome comune dei coloranti,
  • i “perfuming names” finora utilizzati in Unione.

Il sistema di nomenclatura internazionale INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) è stato istituito nei primi anni ’70 dal Consiglio per i prodotti per la cura personale (ex CTFA, Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association) e l’elenco è gestito dal Personal Care Products Council.

I nomi INCI, con poche eccezioni, sono gli stessi utilizzati negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, in Cina, in Giappone e in molti altri paesi, per elencare gli ingredienti sulle etichette dei prodotti cosmetici.

Al momento, ci sono più di 16000 ingredienti nella lista INCI, che è la lista più completa degli ingredienti usati nei prodotti cosmetici e per la cura della persona.

Le aziende interessate possono richiedere un nome INCI per un nuovo ingrediente, pagando una tassa pari a $ 200,00 per ogni nome commerciale. L’ingrediente sarà incluso nella lista INCI dopo valutazione effettuata da Cosmetic Ingredient Review (CIR) in modo aperto, imparziale ed esperto.

La Cosmetic Ingredient Review è stata fondata nel 1976 dall’associazione di categoria dell’industria (quindi dall’associazione cosmetica, da toilette e da profumi, ora il Consiglio dei prodotti per la cura personale), con il supporto della Food and Drug Administration e della Consumer of America.

 

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